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生物药分析研究员(气质电泳岗)(J13751)

信息来源:正大天晴      发布时间:2021-10-18      点击人次:1218

  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 薪资范围:
  • 10001-15000
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2021-10-18

  • 工作地点:

    江苏省-南京市


    工作职责:

    1、负责研究院中试生产中间品的检测以及原液和成品样品的放行检测,能独立分析数据并保证数据可靠,保证原始记录及时性、完整性及真实性。
    2、负责质量研究,包括稳定性研究、包材相容性研究、可比性研究等。
    3、熟练掌握生物药物(重组蛋白药物/抗体/ADC药物等)分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划,进行气相、气质或电泳等分析方法开发及验证。
    4、根据项目进度完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作。


    任职资格:

    1、药学、生物学或分析相关专业,本科及以上学历,硕士优先;
    2、具有1-2年以上知名药企生物制品质量研究工作经验者优先;
    3、熟悉生物药物分析的基本原理,熟悉生物制品质量控制中的纯度分析、工艺杂质检测、包材浸出物分析等检测操作;
    4、熟练使用GC/GCMS、毛细管电泳仪等仪器,并能排查、解决仪器常见问题;
    5、了解生物类似药及创新药开发政策法规,了解申报流程;
    6、能独立进行气相或电泳分析方法开发,进行方法验证,及解决实验问题;
    7、沟通能力强,积极主动,有良好的团队协作能力。